我国于20世纪90年代初期建立了国家认可制度。经过近30年的发展，认可工作取得了显著成绩。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）新公布的认可实验室信息显示，截至2019年3月31日，CNAS累计认可检验机构583家，累计认可实验室10129家，其中检测实验室8428家、校准实验室1175家、医学实验室351家、生物安全实验室85家、标准物质生产者18家、能力验证提供者68家、实验动物机构4家。一方面，获认可合格评定机构的数量、领域和项目持续增长，每天向社会出具涉及各行各业难以计数的报告，为我国经济建设和社会发展提供了基础性支撑；另一方面，随着认证认可的作用不断提升、影响不断扩大，社会公众对认可的期望比以往任何时候都要高。然而，有部分机构不能准确理解认可规则的要求，从而导致无意违规，还有极少数机构无视规定，知规违规，造成了恶劣影响，认可工作面临一定的风险隐患。为了排除和防控认可风险隐患，自2009年以来，CNAS连续9年开展了实验室专项监督评审工作。
　　回顾实验室专项监督发展历程，主要经历了三个阶段。第一阶段：2009年，CNAS秘书处组织了对高风险实验室的专项检查；第二阶段：2010年和2011年两年试点，CNAS初步建立专项监督工作程序，不断完善专项监督工作制度，制定相关管理文件，如程序文件及工作表格、总结报告等；第三阶段：正式实施阶段，实验室专项监督工作列入了秘书处每年年度工作计划，拨付专项经费支持，并在CNAS网站和重要会议上宣传明示，成为CNAS一项常态化的工作。CNAS期望通过专项监督评审工作，进一步增强机构的风险意识和质量意识，并为认可管理提供改进机会。

　　我国于20世纪90年代初期建立了国家认可制度。经过近30年的发展，认可工作取得了显著成绩。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）新公布的认可实验室信息显示，截至2019年3月31日，CNAS累计认可检验机构583家，累计认可实验室10129家，其中检测实验室8428家、校准实验室1175家、医学实验室351家、生物安全实验室85家、标准物质生产者18家、能力验证提供者68家、实验动物机构4家。一方面，获认可合格评定机构的数量、领域和项目持续增长，每天向社会出具涉及各行各业难以计数的报告，为我国经济建设和社会发展提供了基础性支撑；另一方面，随着认证认可的作用不断提升、影响不断扩大，社会公众对认可的期望比以往任何时候都要高。然而，有部分机构不能准确理解认可规则的要求，从而导致无意违规，还有极少数机构无视规定，知规违规，造成了恶劣影响，认可工作面临一定的风险隐患。为了排除和防控认可风险隐患，自2009年以来，CNAS连续9年开展了实验室专项监督评审工作。
　　回顾实验室专项监督发展历程，主要经历了三个阶段。第一阶段：2009年，CNAS秘书处组织了对高风险实验室的专项检查；第二阶段：2010年和2011年两年试点，CNAS初步建立专项监督工作程序，不断完善专项监督工作制度，制定相关管理文件，如程序文件及工作表格、总结报告等；第三阶段：正式实施阶段，实验室专项监督工作列入了秘书处每年年度工作计划，拨付专项经费支持，并在CNAS网站和重要会议上宣传明示，成为CNAS一项常态化的工作。CNAS期望通过专项监督评审工作，进一步增强机构的风险意识和质量意识，并为认可管理提供改进机会。

第1章 专项监督制度概述
1．1 专项监督的目的
1．2 专项监督的依据
1．3 专项监督抽样原则
1．4 专项监督实施模式
1．5 专项监督实施特点
1．6 专项监督处理结果

第2章 专项监督典型案例
2．1 案例1
2．2 案例2
2．3 案例3
2．4 案例4
2．5 案例5
2．6 案例6
2．7 案例7
2．8 案例8
2．9 案例9
2．10 案例10
2．11 案例11
2．12 案例12
2．13 案例13
2．14 案例14
2．15 案例15
2．16 案例16
2．17 案例17
2．18 案例18
2．19 案例19
2．20 案例20
2．21 案例21
2．22 案例22
2．23 案例23
2．24 案例24
2．25 案例25
2．26 案例26
2．27 案例27
2．28 案例28
2．29 案例29
2．30 案例30
2．31 案例31
2．32 案例32
2．33 案例33
2．34 案例34
2．35 案例35
2．36 案例36
2．37 案例37
2．38 案例38

第3章 专项监督典型案例分类解析
3．1 诚信性问题
3．2 超认可范围
3．3 管理体系不能有效运行
3．4 重大变更未上报
3．5 其他典型案例

第4章 问题分析与改进建议
4．1 实验室中存在问题的原因分析
4．2 存在问题的处理与效果
4．3 坚持改进，强化管理和自我约束机制

附录1 CNAS实验室认可规范文件清单
附录2 典型案例通报
附录3 典型案例相关认可条款一览表

　　《CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析》：
　　2.21 案例21
　　2.21.1 案例基本情况
　　上海某校准实验室始建于1988年，是由原区级计量站经改制成立的民营股份制公司，有2个工作场所。2014年8月，专项监督评审共发现12个不符合项，包括：校准证书与原始记录中填写的信息不一致；设备的使用控制不到位；个别项目的测量不确定度评定不正确；个别校准项目的方法选择错误；超认可范围、超认可项目、超认可方法违规使用认可标识；原始记录缺少基础测试数据等。其中涉及违反认可规则的严重不符合项6个，据此CNAS暂停了该实验室的认可资格。
　　2.21.2 不符合描述
　　通过现场抽样核实，该实验室存在的严重不符合有：
　　2.21.2.1 原始记录缺少基础测试数据
　　登记号为0000039的压力表校准原始记录中（对应校准证书编号为×140327EEJ×××），只记录了最大示值误差和回程误差，该最大示值误差和回程误差的数据需要根据基础测试数据经过比较计算得出，但原始记录中缺少最基础的测试数据。现场评审发现，自2013年12月至2014年6月期间存在类似问题的原始记录有4份。
　　2.21.2.2 超认可方法、项目使用认可标识
　　问题1：带有CNAS认可标识的氧气表校准证书（对应校准证书编号为×140225DDJ×××）中，校准依据为JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》，实验室仅对该标准自行开展了方法确认，但未获得CNAS认可。现场评审发现，2014年1至7月间实验室共出具了类似的带CNAS认可标识的校准证书4份。
　　问题2：实验室出具的万能角度尺、钢直尺、测厚仪、影像测量仪和数字钳形表校准证书中使用了CNAS认可标识，但上述校准项目未获得CNAS认可。
　　2.21.2.3 超认可范围使用认可标识
　　问题1：实验室2013年12月校准的2台数字多用表中，1台直流电流校准了200μA参数点，另外1台直流电流校准了10μA参数点，超出CNAS认可的能力范围（直流电流：1mA～20A）。1台交流电流校准了200μA参数点，超出认可的能力范围（交流电流：1mA～20A）。实验室出具的证书报告上使用CNAS认可标识，且没有做出相关参数点不在认可范围内的任何说明。
　　问题2：实验室出具的使用了CNAS认可标识的量块校准证书中，量块的测量范围为（10～291.8）mm，但实验室获得CNAS认可的量块测量范围为（0.5～100）mm，实验室出具的校准证书中并未对校准结果部分超出认可范围的情况予以说明。
　　2.21.3 问题分析
　　1）不符合事实2.21.2.1：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》中4.13.2.1规定“每项检测或校准的记录应包含充分的信息，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现”。该实验室的原始记录中只填写了经过计算得出的数据，却没有记录下最基本的、用于计算用的基础数据，无法证实记录中填写的数据来源于何处，致使该数据的真实性、可靠性存疑。
　　2）不符合事实2.21.2.2：CNAS-R01：2010《认可标识和认可状态声明管理规则》中5.3.3.5要求“实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，不允许在其报告或证书上使用认可标识”。该实验室出现超认可项目、超认可方法使用认可标识的问题，原因之一是对认可标识的使用规则不了解、不熟悉，授权签字人遵守规则的意识不强、把关不严。
　　3）不符合事实2.21.2.3：CNAS-R01：2010《认可标识和认可状态声明管理规则》中5.3.3.6要求“实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内”。除了测量仪器名称、校准参量和规范不能超范围之外，当校准证书中使用CNAS认可标识时，相关项目的测量范围也不应超出CNAS认可的测量范围。否则，也属于超认可范围使用认可标识。
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